潔淨室或潔淨區效能測試和認證

A.1通則

本附錄編寫的指導思想是與國際接軌◕☁▩▩▩，依據國際標準《潔淨室及相關受控環境》IS014644│·│、《生物汙染控制》IS014698等的內容進行編制▩₪。

A.1.1潔淨室或潔淨區在設計│·│、施工驗收後◕☁▩▩▩，應進行綜合性能評價▩₪。

潔淨室交付使用後◕☁▩▩▩，由於潔淨室維護管理不當◕☁▩▩▩，潔淨室工作人員誤操作和淨化空調系統長期執行使空氣過濾器效能變化◕☁▩▩▩，潔淨室周圍環境的突發事件如沙塵暴等◕☁▩▩▩，以及潔淨室工藝變化諸因素均會影響潔淨室綜合性能◕☁▩▩▩，因而潔淨室經常監測或定期的效能測試是必要的◕☁▩▩▩，以證實潔淨室或潔淨區的效能符合本規範的要求▩₪。

A.2潔淨室或潔淨區效能測試要求

A.2.1│·│、A.2.2這兩條等同採用國際標準《潔淨室及相關受控環境第2部分│▩▩◕✘：證明持續符合IS014644-1的檢測和監測技術》IS014644-2的相關內容▩₪。最長測試時間間隔是根據近年來我國一些合資企業的內部質量管理條款以及IS014644-2的空氣潔淨度認證測試要求而編制的▩₪。

A.3潔淨室測試方法

近年來◕☁▩▩▩，國際標準組織(ISO)的ISO/TC209技術委員會相繼制定了“潔淨室及相關受控環境”的系列標準◕☁▩▩▩，與本規範有關的有《潔淨室及相關受控環境第1部分│▩▩◕✘：空氣潔淨度分級》ISO14644-1,《潔淨室及相關受控環境第2部分│▩▩◕✘：證明持續符合ISO44-1的檢測和監測技術條件》IS014644-2,《潔淨室及相關受不境第3部分│▩▩◕✘：檢測方法》IS014644-3,《潔淨室及相關受控音第4部分│▩▩◕✘：設計│·│、施工和啟動》